FDA одобрило новый препарат для профилактики мигрени

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Aimovig (erenumab-aooe) для профилактического лечения мигрени у взрослых. Лекарство  вводится пациентом  самостоятельно 1 раз в месяц. 

Aimovig – это первый утвержденный FDA препарат для профилактического лечения мигрени в новом классе лекарств, которые блокируют активность кальцитонин-ген-связанного пептида, молекулы, задействованной в приступах мигрени.

Эффективность препарата Aimovig для профилактического лечения мигрени оценивалась в трех клинических испытаниях. В первом исследовании участвовало 955 пациентов с эпизодическими приступами мигрени. В ходе проведенной работы сравнивались результаты лечения препаратом  Aimovig и применения  плацебо. После полугодового курса лечения у пациентов, получавших Aimovig, зафиксировано в среднем на один-два дня в месяц меньше приступов мигрени, чем в группе плацебо. 

Второе исследование включало 577 пациентов с эпизодической мигренью в анамнезе и сравнивало Aimovig с терапией плацебо. В течение трех месяцев пациенты, получавшие лечение Aimovig, испытывали приступы  в среднем на один день в месяц меньше, чем в группе плацебо. 

В третьем исследовании оценивали 667 пациентов с хронической мигренью в анамнезе и сравнивали Aimovig с терапией плацебо. В этом исследовании в течение трех месяцев пациенты, получавшие препарат, страдали мигренью  в среднем на 2 ? дня в месяц меньше, чем те, кто получал плацебо-инъекции.

Наиболее распространенные побочные эффекты, выявленные в результате клинических исследований: реакции в месте инъекции и запор.

Разрешение на выпуск препарата получила американская фармацевтическая компания Amgen Inc.

Источник: WORLDPHARMANEWS